{"id":36444,"date":"2021-09-08T19:34:39","date_gmt":"2021-09-08T22:34:39","guid":{"rendered":"https:\/\/backupnpm.codetainer.com.br\/?p=36444"},"modified":"2021-09-08T19:34:39","modified_gmt":"2021-09-08T22:34:39","slug":"anvisa-autoriza-uso-emergencial-de-novo-medicamento-para-casos-de-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/portalnpm.com\/index.php\/2021\/09\/08\/anvisa-autoriza-uso-emergencial-de-novo-medicamento-para-casos-de-covid-19\/","title":{"rendered":"Anvisa autoriza uso emergencial de novo medicamento para casos de Covid-19"},"content":{"rendered":"
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A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) aprovou nesta quarta-feira (8), por unanimidade, o pedido de uso emergencial de um novo medicamento para pacientes com Covid-19, o sotrovimabe.<\/p>\n

O pedido foi apresentado pela fabricante GlaxoSmithKline Brasil, em julho deste ano. O medicamento \u00e9 indicado para pacientes com casos leves e moderados da doen\u00e7a, mas que apresentem alto risco de progress\u00e3o da Covid-19.<\/p>\n

Entre os fatores de alto risco apontados pela Anvisa est\u00e3o idade avan\u00e7ada, obesidade, doen\u00e7a cardiovascular, incluindo hipertens\u00e3o, doen\u00e7a pulmonar cr\u00f4nica. Al\u00e9m de asma, diabete, doen\u00e7a renal cr\u00f4nica, incluindo aqueles em di\u00e1lise, doen\u00e7a hep\u00e1tica cr\u00f4nica e imunossuprimido.<\/p>\n

O tratamento s\u00f3 pode ser iniciado em pessoas a partir de 12 anos e com no m\u00ednimo 40 kg. O uso \u00e9 feito em dose \u00fanica e deve come\u00e7ar em at\u00e9 5 dias desde o in\u00edcio dos sintomas. A aplica\u00e7\u00e3o \u00e9 restrita a hospitais.<\/p>\n

O tratamento n\u00e3o \u00e9 indicado em pessoas que necessitam da suplementa\u00e7\u00e3o de oxig\u00eanio. Isso porque ele pode estar associado a piora no desfecho cl\u00ednico quando o paciente estiver nessa situa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Meiruze de Sousa Freitas, relatora do pedido de uso emergencial do medicamento, explicou que o rem\u00e9dio consiste em tratamento com anticorpo monoclonal que previne a entrada viral na c\u00e9lula e, consequentemente, a infec\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

“\u00c9 um anticorpo monoclonal feito em laborat\u00f3rio que imita a capacidade do sistema imunol\u00f3gico de combater o v\u00edrus. Ele atua contra a prote\u00edna spike do Sars-Cov-2 e \u00e9 projetado para bloquear a liga\u00e7\u00e3o do v\u00edrus e a sua entrada nas c\u00e9lulas humanas.”<\/p>\n

Gustavo Mendes, gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos da Anvisa, explicou que os estudos cl\u00ednicos mostraram redu\u00e7\u00e3o do risco de progress\u00e3o da doen\u00e7a em 79% dos casos.<\/p>\n

“\u00c9 um resultado que tem uma relev\u00e2ncia importante. Um dado e um desfecho significativo em termo de estudo cl\u00ednico que mostra o desempenho favor\u00e1vel na redu\u00e7\u00e3o do risco de hospitaliza\u00e7\u00e3o e morte”.<\/p>\n

Ele acrescentou que h\u00e1 incertezas quanto \u00e0 real efic\u00e1cia do produto frente \u00e0s variantes do v\u00edrus. No entanto, estudo in vitro n\u00e3o indicam perda de efic\u00e1cia.<\/p>\n

Al\u00e9m disso, o uso em mulheres gr\u00e1vidas deve ser feito com cautela, uma vez que h\u00e1 dados limitados do uso do produto nessa popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Esse \u00e9 o quinto tratamento contra a Covid aprovado pela Anvisa. O primeiro foi o Remdesivir, que obteve registro na ag\u00eancia em mar\u00e7o. O outro \u00e9 o Regen-cov, o qual consiste em uma associa\u00e7\u00e3o de anticorpos monoclonais, aprovada para uso emergencial.
\nEm maio deste ano, a ag\u00eancia aprovou o uso emergencial do medicamento desenvolvido pela empresa Eli Lilly. O tratamento \u00e9 uma combina\u00e7\u00e3o dos medicamentos biol\u00f3gicos banlanivimabe e etesevimabe.<\/p>\n

J\u00e1 em agosto deste ano, foi o medicamento regdanvimabe, da empresa Celltrion Healthcare. Ele \u00e9 indicado para tratamento leve e moderado em adultos que n\u00e3o necessitam de suplementa\u00e7\u00e3o do oxig\u00eanio, mas apresentam alto risco de progress\u00e3o da Covid-19.<\/p>\n

Fonte: Folhapress<\/p>\n<\/div>\n<\/article>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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