{"id":61580,"date":"2021-01-21T19:42:27","date_gmt":"2021-01-21T22:42:27","guid":{"rendered":"https:\/\/portalnpm.com\/index.php\/2021\/01\/21\/brasil-comeca-producao-da-vacina-sputnik-v-mesmo-sem-autorizacao-de-uso-emergencial-da-anvisa\/"},"modified":"2021-01-21T19:42:27","modified_gmt":"2021-01-21T22:42:27","slug":"brasil-comeca-producao-da-vacina-sputnik-v-mesmo-sem-autorizacao-de-uso-emergencial-da-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/portalnpm.com\/index.php\/2021\/01\/21\/brasil-comeca-producao-da-vacina-sputnik-v-mesmo-sem-autorizacao-de-uso-emergencial-da-anvisa\/","title":{"rendered":"Brasil come\u00e7a produ\u00e7\u00e3o da vacina Sputnik V mesmo sem autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial da Anvisa"},"content":{"rendered":"

O Brasil j\u00e1 come\u00e7ou a produzir em territ\u00f3rio nacional doses da\u00a0vacina<\/a>\u00a0<\/strong>russa contra a\u00a0covid-19<\/strong><\/a>,\u00a0Sputnik V<\/strong>. A informa\u00e7\u00e3o foi anunciada por Kirill Dmitriev, presidente do\u00a0Fundo Russo de Investimento Direto\u00a0<\/strong>na manh\u00e3 desta quinta-feira, 21, e confirmada pelo\u00a0Estad\u00e3o<\/strong>.<\/p>\n

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De acordo com Rog\u00e9rio Rosso, diretor de neg\u00f3cios internacionais do\u00a0Grupo Uni\u00e3o Qu\u00edmica<\/strong>, a produ\u00e7\u00e3o foi iniciada com um lote piloto de\u00a0Insumo Farmac\u00eautico Ativo<\/a>\u00a0<\/strong>(IFA<\/strong><\/a>), o princ\u00edpio ativo do imunizante. Ele afirma que \u00e9 poss\u00edvel produzir 8 milh\u00f5es de doses por m\u00eas no Pa\u00eds, assim que sua planta em Bras\u00edlia, a Bthek, estiver operando em capacidade m\u00e1xima.<\/p>\n

Nesta manh\u00e3, Dmitriev anunciou que pretende resolver as quest\u00f5es pendentes para aprova\u00e7\u00e3o do imunizante pela\u00a0Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria<\/a>\u00a0<\/strong>(Anvisa<\/strong><\/a>) \u201cnas pr\u00f3ximas semanas\u201d. A expectativa \u00e9 aumentar o n\u00edvel de produ\u00e7\u00e3o ainda em fevereiro.<\/p>\n

Hoje, o Pa\u00eds n\u00e3o tem doses suficientes de IFA para dar continuidade \u00e0 vacina\u00e7\u00e3o com os imunizantes produzidos pelo\u00a0Instituto Butantan<\/strong><\/a>\/Sinovac<\/a>\u00a0<\/strong>nem pela\u00a0Universidade de Oxford<\/strong><\/a>\/Astrazeneca<\/strong><\/a>. O governo federal tenta, ainda sem sucesso, importar esse insumos da\u00a0China\u00a0<\/strong><\/a>e da\u00a0\u00cdndia<\/strong><\/a>.<\/p>\n

A farmac\u00eautica se reuniu nesta quinta com representantes da Anvisa para falar sobre o uso emergencial da Sputnik V no Brasil. Na \u00faltima sexta-feira, 15, o Grupo Uni\u00e3o Qu\u00edmica protocolou junto \u00e0 ag\u00eancia um pedido para a utiliza\u00e7\u00e3o de 10 milh\u00f5es de doses no Pa\u00eds, quantitativo que a empresa pretende distribuir ainda no primeiro trimestre deste ano.<\/p>\n

No s\u00e1bado, 16, a Anvisa rejeitou o pedido enviado na v\u00e9spera pela Uni\u00e3o Qu\u00edmica e pelo Fundo de Investimentos Diretos da R\u00fassia (RDIF), alegando que o documento n\u00e3o cumpria\u00a0“requisitos m\u00ednimos”<\/strong><\/a>\u00a0para a aplica\u00e7\u00e3o emergencial das doses no Brasil. Ontem, o\u00a0Supremo Tribunal Federal<\/strong><\/a>\u00a0deu 72 horas para que a ag\u00eancia confirme o recebimento do pedido, o est\u00e1gio de an\u00e1lise do requerimento e eventuais pend\u00eancias para a aprova\u00e7\u00e3o do imunizante.<\/p>\n

Em nota divulgada ap\u00f3s a reuni\u00e3o, a Anvisa afirmou que o laborat\u00f3rio afirmou estar interessado “em cumprir todas as etapas regulat\u00f3rias exigidas pela Anvisa para avan\u00e7ar com os estudos cl\u00ednicos no Brasil”. N\u00e3o foram, por\u00e9m, apresentados documentos novos para a autoriza\u00e7\u00e3o da pesquisa no Brasil nem submetido pedido de uso emergencial. De acordo com a ag\u00eancia, uma nova reuni\u00e3o de car\u00e1ter t\u00e9cnico deve ser realizada para avan\u00e7ar no processo da vacina. A data do encontro n\u00e3o foi divulgada.<\/p>\n

Fonte:\u00a0 Estad\u00e3o Conte\u00fado<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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