{"id":61605,"date":"2021-01-22T18:46:20","date_gmt":"2021-01-22T21:46:20","guid":{"rendered":"https:\/\/portalnpm.com\/index.php\/2021\/01\/22\/anvisa-aprova-uso-emergencial-de-doses-da-coronavac-envasadas-pelo-butantan\/"},"modified":"2021-01-22T18:46:20","modified_gmt":"2021-01-22T21:46:20","slug":"anvisa-aprova-uso-emergencial-de-doses-da-coronavac-envasadas-pelo-butantan","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/portalnpm.com\/index.php\/2021\/01\/22\/anvisa-aprova-uso-emergencial-de-doses-da-coronavac-envasadas-pelo-butantan\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova uso emergencial de doses da Coronavac envasadas pelo Butantan"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\">BRAS\u00cdLIA \u2013 A\u00a0<a href=\"https:\/\/tudo-sobre.estadao.com.br\/anvisa-agencia-nacional-de-vigilancia-sanitaria\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\" data-id=\"39\"><strong>Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)<\/strong><\/a>\u00a0aprovou, por unanimidade, o uso emergencial de 4,8 milh\u00f5es de doses da Coronavac envasadas pelo\u00a0<a href=\"https:\/\/tudo-sobre.estadao.com.br\/instituto-butantan\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\" data-id=\"40\"><strong>Instituto Butantan<\/strong><\/a>. A decis\u00e3o se estende \u00e0s doses que ainda ter\u00e3o a produ\u00e7\u00e3o finalizada nos pr\u00f3ximos meses. O instituto deve entregar 46 milh\u00f5es de unidades da Coronavac at\u00e9 abril &#8212; a conta considera vacinas j\u00e1 importadas ou envasadas no Brasil &#8212; , mas ainda aguarda a chegada do\u00a0<a href=\"https:\/\/saude.estadao.com.br\/noticias\/geral,o-que-e-o-insumo-farmaceutico-ativo-substancia-para-vacinas,70003587859\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\" data-id=\"41\"><strong>insumo farmac\u00eautico ativo (IFA)<\/strong><\/a>\u00a0da farmac\u00eautica chinesa\u00a0<a href=\"https:\/\/tudo-sobre.estadao.com.br\/sinovac\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\" data-id=\"42\"><strong>Sinovac<\/strong><\/a>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\n<p style=\"text-align: justify;\">\n<p style=\"text-align: justify;\">o \u00faltimo domingo, 17, a\u00a0<a href=\"https:\/\/saude.estadao.com.br\/noticias\/geral,anvisa-decide-sobre-uso-emergencial-da-coronavac-e-vacina-de-oxford,70003584051\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\" data-id=\"43\"><strong>a ag\u00eancia aprovou o uso emergencial de 6 milh\u00f5es de doses que foram importadas prontas pelo Butantan<\/strong><\/a>. Minutos mais tarde,\u00a0<a href=\"https:\/\/saude.estadao.com.br\/noticias\/geral,mulher-negra-e-enfermeira-sera-a-primeira-a-receber-dose-da-coronavac,70003584499\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\" data-id=\"44\"><strong>a campanha de vacina\u00e7\u00e3o come\u00e7ou, em S\u00e3o Paulo<\/strong><\/a>, em S\u00e3o Paulo. No dia seguinte, no resto do Pa\u00eds.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A Anvisa permite que vacinas ainda com estudos em andamento sejam aprovadas para uso emergencial. Uma exig\u00eancia \u00e9 que estudos de fase 3 tenham sido conduzidos no Brasil. A ag\u00eancia tamb\u00e9m aprovou, no domingo, 17, o uso emergencial de dois milh\u00f5es de doses prontas da vacina de Oxford\/AstraZeneca. O produto deve desembarcar nesta sexta-feira, 22, no Brasil.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A Anvisa aponta incertezas sobre a efic\u00e1cia dos dois imunizantes, mas ressalta que o benef\u00edcio do uso para amenizar a pandemia supera este ponto. A relatora Meiruze Freitas repetiu que o Butantan deve cumprir o termo de compromisso, assinado no \u00faltimo domingo, e entregar at\u00e9 o dia 28 de fevereiro os dados de imunogenicidade da Coronavac. Trata-se de informa\u00e7\u00f5es que mostram a capacidade de a vacina estimular o organismo a gerar anticorpos contra a covid-19.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A relatora ainda pediu que o Butantan envie regularmente estudos de estabilidade do produto, que servem para avaliar o prazo de validade. Ela tamb\u00e9m afirma que o Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI) deve alertar os profissionais de sa\u00fade sobre a diferen\u00e7a na apresenta\u00e7\u00e3o do produto aprovado no domingo, 17, para aqueles que s\u00e3o envasados no Butantan. A vacina que chegou pronta da China \u00e9 entregue em frasco-ampola com uma dose do imunizante. J\u00e1 aquela envasada no Pa\u00eds tem capacidade para 10 aplica\u00e7\u00f5es e precisa ser usada em no m\u00e1ximo 8 horas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Na semana passada, a Anvisa apontou que a efic\u00e1cia geral da Coronavac \u00e9 de 50,4%, mas afirmou que n\u00e3o foi poss\u00edvel calcular a efic\u00e1cia da vacina por faixa et\u00e1ria, principalmente entre idosos. Tamb\u00e9m n\u00e3o foi poss\u00edvel determinar a efic\u00e1cia do produto contra casos moderados e graves, j\u00e1 que o n\u00famero de volunt\u00e1rios que apresentaram esse quadro de gravidade no estudo foi pequeno (somente sete).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade comprou as 46 milh\u00f5es de doses iniciais que o Butantan pretende distribuir da Coronavac. H\u00e1 ainda a op\u00e7\u00e3o de adquirir mais 56 milh\u00f5es de unidades.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A negocia\u00e7\u00e3o sobre a compra da Coronavac gerou disputa entre o presidente Jair Bolsonaro e o governador de S\u00e3o Paulo, Jo\u00e3o Doria (PSDB). O presidente obrigou, em outubro, que a Sa\u00fade desistisse do neg\u00f3cio. \u201cDa China n\u00f3s n\u00e3o compraremos. \u00c9 decis\u00e3o minha. N\u00e3o acredito que ela transmita seguran\u00e7a suficiente a popula\u00e7\u00e3o pela sua origem, esse \u00e9 o pensamento nosso&#8221;, disse Bolsonaro, em 22 de outubro, \u00e0 r\u00e1dio Jovem Pan.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Fonte:\u00a0 Estad\u00e3o Conte\u00fado<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>BRAS\u00cdLIA \u2013 A\u00a0Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)\u00a0aprovou, por unanimidade, o uso emergencial de 4,8 milh\u00f5es de doses da Coronavac envasadas pelo\u00a0Instituto Butantan. 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