{"id":64979,"date":"2021-05-06T19:28:23","date_gmt":"2021-05-06T22:28:23","guid":{"rendered":"https:\/\/portalnpm.com\/index.php\/2021\/05\/06\/com-eficacia-de-794-sputnik-em-dose-unica-obtem-registro-na-russia\/"},"modified":"2021-05-06T19:28:23","modified_gmt":"2021-05-06T22:28:23","slug":"com-eficacia-de-794-sputnik-em-dose-unica-obtem-registro-na-russia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/portalnpm.com\/index.php\/2021\/05\/06\/com-eficacia-de-794-sputnik-em-dose-unica-obtem-registro-na-russia\/","title":{"rendered":"Com efic\u00e1cia de 79,4%, Sputnik em dose \u00fanica obt\u00e9m registro na R\u00fassia"},"content":{"rendered":"

Uma vers\u00e3o da vacina\u00a0Sputnik<\/strong><\/a>\u00a0em dose \u00fanica alcan\u00e7ou efic\u00e1cia de 79,4% e obteve nesta quinta-feira, 6, registro na\u00a0R\u00fassia<\/strong><\/a>, segundo comunicado divulgado pelo Centro Gamaleya e pelo Fundo Russo de Investimentos Diretos.<\/p>\n

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De acordo com as duas institui\u00e7\u00f5es, o desempenho do imunizante, chamado de\u00a0Sputnik Light<\/strong>, foi observado a partir de estudos de efetividade feitos com cidad\u00e3os russos j\u00e1 vacinados no Pa\u00eds entre 5 de dezembro de 2020 e 15 de abril de 2021 e que receberam apenas uma dose da vers\u00e3o original da vacina “por qualquer motivo”.<\/p>\n

Os dados, portanto, n\u00e3o se referem a um estudo cl\u00ednico de fase 3 em que um grupo de volunt\u00e1rios s\u00e3o divididos aleatoriamente entre os que recebem a vacina ou o placebo. Esse tipo de pesquisa, considerada padr\u00e3o ouro, est\u00e1 sendo realizada com 7 mil pessoas na R\u00fassia, Emirados \u00c1rabes, Gana, entre outros pa\u00edses, mas ainda n\u00e3o foi conclu\u00edda. Os testes foram iniciados em fevereiro e devem ter seus primeiros resultados divulgados ainda neste m\u00eas.<\/p>\n

Embora animador, o \u00edndice de 79,4% de efic\u00e1cia \u00e9, portanto, preliminar e precisar\u00e1 ser confirmado pela fase 3 do estudo cl\u00ednico da Sputnik Light. Os resultados da pesquisa apresentada nesta quinta n\u00e3o foram ainda publicados em revista cient\u00edfica nem revisados por outros.<\/p>\n

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O resumo da pesquisa, apresentado em uma nota \u00e0 imprensa, n\u00e3o menciona quantos participantes fizeram parte do estudo de efetividade. Diz apenas que o c\u00e1lculo foi realizado com base em russos vacinados com apenas uma dose “como parte do programa de vacina\u00e7\u00e3o em massa de civis” e destaca que o \u00edndice refere-se ao per\u00edodo ap\u00f3s 28 dias da imuniza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

De acordo com o comunicado, “a incid\u00eancia de\u00a0coronav\u00edrus<\/strong><\/a>\u00a0entre os vacinados, a partir do 28\u00ba dia da data da vacina\u00e7\u00e3o, foi de apenas 0,277%. Ao mesmo tempo, a incid\u00eancia entre a popula\u00e7\u00e3o adulta n\u00e3o vacinada, medida durante o mesmo per\u00edodo, foi de 1,349%”, o que leva \u00e0 efic\u00e1cia de 79,4%. A Sputnik V, vers\u00e3o original do imunizante russo administrada em duas doses, tem efic\u00e1cia de 91,6%.<\/p>\n

O Fundo Russo e o Centro Gamaleya de pesquisa afirmam ainda que os resultados das fases 1 e 2 dos testes cl\u00ednicos da Sputnik Light demonstraram a produ\u00e7\u00e3o de anticorpos neutralizantes em 91,67% dos vacinados e um “alto hist\u00f3rico de seguran\u00e7a”, sem relatos de eventos adversos graves.<\/p>\n

De acordo com os desenvolvedores do imunizante, a vacina de dose \u00fanica ser\u00e1 uma alternativa barata e capaz de proteger uma parcela maior da popula\u00e7\u00e3o de forma mais r\u00e1pida. “O esquema de aplica\u00e7\u00e3o com uma inje\u00e7\u00e3o permite em pouco tempo imunizar um grande n\u00famero de pessoas e reduzir os picos epidemiol\u00f3gicos”, diz o comunicado. O imunizante dever\u00e1 estar dispon\u00edvel por menos de U$ 10, de acordo com o fundo russo.<\/p>\n

Em coletiva de imprensa na manh\u00e3 desta quinta-feira, o CEO do fundo russo, Kirill Dmitriev, falou que a vacina em dose \u00fanica pode ser uma “solu\u00e7\u00e3o chave” para pa\u00edses em que a situa\u00e7\u00e3o da pandemia \u00e9 cr\u00edtica. Ele informou que, na R\u00fassia, a Sputnik Light ser\u00e1 usada em pessoas com menos de 60 anos porque, segundo Dmitriev, a efic\u00e1cia do imunizante seria maior nesse grupo.<\/p>\n

O CEO tamb\u00e9m falou que a vacina est\u00e1 sendo aprimorada e dentro de dois meses deve ser capaz de proteger “contra todas as cepas do coronav\u00edrus existentes”. O fundo russo espera que todos os pa\u00edses que registraram a Sputnik V tamb\u00e9m deem autoriza\u00e7\u00e3o \u00e0 vers\u00e3o light at\u00e9 o m\u00eas de junho.<\/p>\n

A Sputnik Light \u00e9 composta pela primeira dose da Sputnik V, que utiliza o adenov\u00edrus do sorotipo 26 (ad26) como vetor para levar o material gen\u00e9tico do coronav\u00edrus ao indiv\u00edduo. A segunda dose usa o adenov\u00edrus do sorotipo 5.<\/p>\n

A Sputnik V n\u00e3o obteve autoriza\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)<\/strong><\/a>\u00a0na semana passada para uso emergencial no Brasil e uma das raz\u00f5es apresentadas foi a identifica\u00e7\u00e3o de adenov\u00edrus replicante no produto (v\u00edrus que tem a capacidade de se replicar nas c\u00e9lulas humanas com o risco de provocar doen\u00e7a). A falha, por\u00e9m, foi observada no ad5, presente da segunda dose.<\/p>\n

De acordo com apresenta\u00e7\u00e3o da ger\u00eancia geral de medicamentos feita durante a reuni\u00e3o que avaliou o pedido de uso emergencial na semana passada, a dose 1 do imunizante, que utiliza o ad26, “n\u00e3o \u00e9 avaliado quanto a adenov\u00edrus replicante”.<\/p>\n

O Fundo Russo e o Centro Gamaleya negaram a presen\u00e7a de adenov\u00edrus replicante na Sputnik V e acusaram a\u00a0Anvisa<\/strong><\/a>\u00a0de estar agindo por press\u00e3o pol\u00edtica dos Estados Unidos. A ag\u00eancia, por\u00e9m, apresentou c\u00f3pias dos documentos enviados pelos pr\u00f3prios fabricantes russos que traziam a informa\u00e7\u00e3o do v\u00edrus replicante. A Anvisa diz esperar mais dados do Gamaleya e do Fundo Russo para voltar a avaliar o pedido de uso emergencial.\/COLABOROU MARIANA HALLAL<\/strong><\/p>\n

Fonte: Estad\u00e3o Conte\u00fado<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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